據(jù)相關(guān)資料，人體大約每6~7cm2的皮膚可帶有1~10000個(gè)細(xì)菌，其中約1%為病原性的，人的呼吸、講話也會(huì)散發(fā)細(xì)菌。顯然，對(duì)潔凈廠房特別是相對(duì)潔凈要求較高的生物潔凈室來(lái)說(shuō)，防止細(xì)菌的產(chǎn)生、去除及消滅細(xì)菌的存在是至關(guān)重要的。消毒與滅菌，就是去除及消滅細(xì)菌、保證生物潔凈室微生物要求的兩種有效方法。

　　生物潔凈室的消毒與滅菌是兩個(gè)不同的概念

　　消毒與滅菌是兩個(gè)不同的概念。所謂滅菌，就是殺死或去除物質(zhì)中的全部微生物(包括細(xì)菌、病毒等)，具有絕對(duì)的意義。也就是說(shuō)，對(duì)應(yīng)于滅菌就是未滅菌，不存在滅菌多與少的中間狀態(tài)。從這方面來(lái)說(shuō)，絕對(duì)的滅菌由于其很難達(dá)到或者達(dá)到無(wú)限長(zhǎng)的時(shí)間而幾乎不存在。

　　所謂消毒，就是殺死大多數(shù)病原微生物或者使之減少到一定程度的處理方式，在這個(gè)過(guò)程中有一部分細(xì)菌或者病毒由于對(duì)熱力或者藥力的抗性而不被破壞，具有相對(duì)的意義。也就是說(shuō)，消毒劑本身具有一定的滅菌范圍。

　　因此，不難看出，這里對(duì)消毒與滅菌相對(duì)、絕對(duì)意義的理解，與我們平常的認(rèn)識(shí)有所不同。我們平常所說(shuō)的“滅菌”，準(zhǔn)確地說(shuō)應(yīng)該稱之為“殺菌”。

　　上述可知：

　　1)消毒與滅菌是兩個(gè)不同的概念。

　　(2)選用何種消毒與滅菌方式，要根據(jù)生物潔凈室的裝修、設(shè)備及其材質(zhì)、生產(chǎn)特點(diǎn)等，并考慮消毒劑等的腐蝕性、經(jīng)濟(jì)性，該方式的方便性、安全性以及GMP驗(yàn)證的可行性等綜合確定。

　　(3)甲醛與臭氧是目前常用的兩種消毒方式。《GMP驗(yàn)證指南》中推薦使用臭氧消毒方式。

　　(4)無(wú)論何種方式，都應(yīng)與潔凈室的HVAC系統(tǒng)配合使用。對(duì)于消毒后有對(duì)人有害的殘留物時(shí)，應(yīng)及時(shí)通過(guò)通風(fēng)裝置將其稀釋到安全濃度。

　　(5)任何消毒方式、消毒劑都存在一定的耐藥性，使用一段時(shí)間后應(yīng)進(jìn)行更換。